27-07-2016|
Retiran del mercado un lote del producto FADA IRINOTECAN


La firma LABORATORIO INTERNACIONAL ARGENTINO SA ha iniciado el retiro del Lote 31436, con Vencimiento 07/2017. La medida fue adoptada luego de detectarse que el valor de pH de la solución está levemente por encima de su especificación.
30-06-2016|
 
19-07-2016|
Charla en Feliciano para profesionales del equipo de salud
Se realizará el jueves 28 de julio, en la sede local de AGMER. El tema a desarrollar es Seguridad del Paciente: Aprender de los Errores - Cálculos Matemáticos en Medicina. Los disertantes serán los Farmacéuticos Alicia Coassolo y Ariel Vallaro.


07-07-2016|
Llamado a preinscripción 2da. Cohorte FOPEVISA FEDERAL
Se encuentra abierta la preinscripción al Programa de Actualización Profesional de Fiscalizadores Federales en Vigilancia Sanitaria de Productos para la Salud, dirigido a agentes fiscalizadores en medicamentos y productos médicos en los ministerios de salud provinciales. Tiene una duración de tres años y contará con una modalidad de cursada virtual. Contempla la formación de los fiscalizadores en cursos técnicos específicos y en cursos teórico-prácticos en aspectos psicosociales. Los cursos serán dictados por docentes especialistas en las temáticas abordadas. Inicio estimado: agosto de 2016.
 
27-07-2016|
Retiro del mercado de dos lotes del producto SULFAPLAT LA
La ANMAT informa a la población que la firma LAFEDAR SA ha iniciado el retiro de los Lotes: SE218 y SE220, ambos con vencimiento 09/2016. El producto es un quimioterápico, antimicrobiano y cicatrizante de uso tópico, indicado para el tratamiento de diversas afecciones dermatológicas infectadas o susceptibles de infectarse. La medida fue adoptada luego de detectarse que los lotes mencionados no cumplen con la especificación de aspecto.


27-07-2016|
Se retira del mercado un lote del producto TRIXVIRAL
La firma KILAB SRL ha iniciado el retiro del Lote 15F046, con vencimiento 06/2017. El producto es utilizado como antiviral para el tratamiento de infecciones por herpes simplex (HSV-1 y HSV-2) y herpes zoster.


22-07-2016|
ANMAT y la Ciencia Reguladora
El organismo ha dado a conocer un comunicado en el cual expresa que considerando que las decisiones que toma repercuten sobre el bien más preciado de las personas que es su salud, ha decidido adoptar la disciplina denominada Ciencia Reguladora, la cual sostiene el concepto de tomar decisiones basándose en la mejor evidencia científica disponible sobre seguridad y eficacia


19-07-2016|
ANMAT y los pseudo importadores
El organismo explicó en un escueto comunicado que sólo reconoce a representantes de empresas importadoras una vez que dichas firmas hayan registrado sus productos ante la agencia regulatoria local, manifiesta el portal de noticias PharmaBiz en un artículo publicado en el día de la fecha.


07-07-2016|
Acceso al Producto de Investigación Postensayo Clínico
La ANMAT evalúa y autoriza la realización de estudios de farmacología clínica que tienen por finalidad comprobar la seguridad y eficacia de una nueva droga o de una nueva indicación de un medicamento ya aprobado. En nuestro país se ha admitido a la Declaración de Helsinki, norma que prevé el acceso al producto bajo investigación por parte de quienes hayan participado en un estudio que ha identificado beneficios respecto al mismo. A fin de contribuir a garantizar este derecho, la agencia nacional dispondrá a la brevedad las medidas administrativas pertinentes para facilitar la importación de los productos requeridos.


07-07-2016|
Solicitudes de Bioexenciones de IFA’S con requerimiento de BIOEQUIVALENCIA
Por medio de la Disposición Nº 6766/2016, la ANMAT ha establecido que, en lo sucesivo, las solicitudes deberán efectuarse de acuerdo a la nueva guía que como anexo forma parte de la norma. La disposición ha entrado en vigencia el viernes 1° de julio.
 
Datos útiles
12-07-2016|
LISTADOS DE SUSTANCIAS CONTROLADAS
ANMAT ofrece en su Sitio Web los listados de estupefacientes y psicotrópicos, además de los precursores químicos incumbencia de la agencia. Resulta muy útil la inclusión de sinonimia.
 
De preparados se trata...
30-06-2016|
FORMULACIÓN MAGISTRAL: Formas farmacéuticas líquidas orales
La administración de medicamentos por vía oral es de elección, siempre que sea posible, tanto por ser la más fisiológica, como por su sencillez, seguridad y comodidad. Sin embargo, los medicamentos de fabricación industrial disponibles no siempre se ajustan a las características de los pacientes o a su situación. Es entonces cuando el farmacéutico formulista adquiere un papel relevante para posibilitar el cumplimiento farmacoterapéutico mediante la elaboración de un medicamento individualizado y las formas líquidas suelen ajustarse adecuadamente. Portalfarma se refiere en un artículo a esta posibilidad en la cual el farmacéutico tiene incumbencia profesional específica por su formación
 
19-07-2016|
El Ministerio de Salud de la Nación evaluó el cumplimiento de la reducción de sodio en los alimentos procesados
La ANMAT realizó un estudio para evaluar el cumplimiento de los acuerdos voluntarios de reducción de sodio firmados por la industria alimenticia nacional. El monitoreo relevó la información nutricional de los rótulos en el empaquetado y los comparó a través de muestras analíticas. A excepción de los snacks, las mediciones mostraron un alto cumplimiento de los acuerdos firmados. Por otra parte, se observó que el valor analítico del contenido de sodio se corresponde con lo declarado en el rotulado nutricional en el 68 por ciento de los productos.


12-07-2016|
Las hepatitis virales provocan tantas muertes como la malaria, la tuberculosis o el VIH
Así lo señalan los resultados de una investigación publicados en la revista The Lancet y llevada a cabo por científicos del Imperial College de Londres (Reino Unido) y del Instituto Health Metrics and Evaluation de la Universidad de Washington (EE UU). De este modo, las hepatitis virales se han convertido en una de las causas principales de muerte y de discapacidad a nivel mundial. La mayoría de las muertes causadas por las hepatitis virales (el 96%) se deben al virus de la hepatitis B y al virus de la hepatitis C, que suelen cronificarse y -a largo plazo- causar cirrosis hepática o cáncer de hígado. En la mayoría de las personas la infección crónica es asintomática, lo que conlleva que los afectados no sepan que están infectados hasta que desarrollan complicaciones serias, comenta en un artículo el servicio La Noticia del Día. La misma fuente agrega que este hecho pone de manifiesto la necesidad de que los tratamientos para las hepatitis y las vacunas sean más asequibles y accesibles.
 
Mercado farmacéutico
12-07-2016|
Altas en el Vademécum durante el mes de Junio de 2016
Ya se encuentra disponible el listado de las especialidades medicinales que han sido dadas de alta en el Vademecum Nacional de Medicamentos (VNM) en el mes que finalizó recientemente.
 
12-07-2016|
FDA aprueba nueva droga para el síndrome de ojo seco
La agencia norteamericana aprobó Xiidra para uso en adultos, primero de un nuevo tipo de drogas. Los efectos adversos más comunes fueron irritación ocular, visión borrosa y disgeusia.


06-07-2016|
Con fuerza de ley se adhirió Entre Ríos a la prescripción por genérico
La provincia estaba adherida mediante el Decreto del PE N° 1766, del año 2003.


01-07-2016|
PSICOTRÓPICOS Y ESTUPEFACIENTES: Visión Farmacológica y Normativa
ANMAT ha puesto a disposición on line este libro, que aborda ambos aspectos pero también incluye capítulos sobre dependencia, precursores y uso racional. Además, en otros, se refiere al arte de prescribir y al de dispensar; al Vale Federal y a Farmacovigilancia.
 
Productos Médicos
13-07-2016|
Declaración Jurada Mantenimiento Anual de Reactivos de Diagnóstico
Por las razones expuestas en la Circular N° 8/2016, la ANMAT ha dispuesto prorrogar el pago del mantenimiento anual de los productos médicos aprobados como reactivos de diagnóstico de uso in vitro.


30-06-2016|
Taller para Directores y/o Co-directores Técnicos de Empresas de Productos Médicos
En la página de ANMAT se encuentra disponible la presentación utilizada en esta capacitación, en la cual se abordaron los temas: Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte; y Sistema de Gestión de la Calidad. El ppt incluye marco regulatorio para fabricante/ importador, distribuidor y registro de PM; alcances del articulado de la Disp. 6052/13 que regula la actividad de Distribución y Comercialización de PM con tránsito interjurisdiccional; metodología desarrollada en las inspecciones, entro otros puntos. De manera didáctica se refiere a las BP y a la Gestión de Calidad.
 
12-07-2016|
IDELALISIB: Conclusiones de la Revaluación Europea de su Balance Beneficio-Riesgo
Este medicamento antineoplásico se encuentra autorizado, en combinación con rituximab, para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (LLC) en pacientes que hayan recibido un tratamiento previo. Además, está indicado en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular (LF) refractario a dos líneas de tratamiento anteriores. En marzo de 2016, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informó sobre el establecimiento de restricciones temporales de uso para idelalisib como medida de precaución y el inicio de la revaluación europea del balance beneficio-riesgo en sus indicaciones autorizadas, cuyas recomendaciones se han publicado recientemente. El motivo de estas medidas fue la mayor incidencia de acontecimientos adversos graves y mortalidad observados en tres ensayos clínicos, fundamentalmente relacionados con infecciones.
 
13-07-2016|
Cambio de condición de expendio de ETOINA
El Laboratorio Klonal notificó a la RPVF del Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires que ANMAT mediante la Disposición 2312/16 ha autorizado el cambio a Venta Bajo Receta (VBR) de su especialidad medicinal denominada ETOINA (Fenitoína sódica, forma farmacéutica y concentración: cápsulas - fenitoína sódica 100 mg, solución inyectable 100 mg/2 ml y 250 mg/5 ml).


13-07-2016|
Cambio de condición de expendio de ANDROLONE
La Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica del Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires fue notificada por el Laboratorio Beta S.A. acerca de la modificación dispuesta por ANMAT -Disposición 4735/16- para su producto ANDROLONE® (TESTOSTERONA 1 %) Gel, el cual en lo sucesivo tendrá condición de expendio Venta Bajo Receta Archivada.


30-06-2016|
Biodisponibilidad y Bioequivalencia
El sitio de ANMAT ofrece acceso a la Normativa específica sobre Bioequivalencia, ordenada por ingrediente farmacéutico activo y por tema.

27-07-2016 Buen Uso de Medicamentos en Adultos Mayores
 
25-07-2016 PAMI y la Industria alcanzan un acuerdo por la deuda y futuros pagos
 
19-07-2016 Para seguir viviendo los JDF 2016
 
18-07-2016 Becas para el Congreso Farmacéutico Argentino
 
18-07-2016 Video de los XXI JDF - Rosario 2016
 
13-07-2016 Más imágenes de los JDF Rosario 2016!!!
 
12-07-2016 Medallero entrerriano en los JDF 2016
 
12-07-2016 Taller para Adultos Mayores
 
06-07-2016 Los JUEGOS DEPORTIVOS FARMACEUTICOS 2016 en Facebook
 

12-07-2016| Dosificación de fármacos en pacientes obesos
 
Circular Nro. 2016-10
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Último Boletín (27-07-2016)
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18-03-2016
 
PETITORIO FARMACEUTICO 2013
 
CONV. EMPLEADOS DE FARMACIA CCT 659/2013
 
 
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