22/08/2017

Comunicados

Retiros del mercado

Corresponden a lotes de los productos Buscapina Compositum grageas-BOEHRINGER INGELHEIM S.A.-; Ibuprofeno ILAB -INMUNOLAB S.A-.; Neo STG -SCOTT PHARMA S.A. Fueron informados por ANMAT

 15 de agosto de 2017

RETIRO DEL MERCADO DE CINCO LOTES DEL PRODUCTO

“BUSCAPINA COMPOSITUM” EN GOTAS

La ANMAT informa a la población que la firma BOEHRINGER INGELHEIM S.A. ha iniciado el retiro voluntario del mercado de la siguiente especialidad medicinal:

BUSCAPINA COMPOSITUM / N-BUTILBROMURO DE HIOSCINA– DIPIRONA (METAMIZOL SÓDICO) – Solución oral conteniendo cada 100 ml N-Butilbromuro de Hioscina 0,667 g y Dipirona (metamizol sódico) 33,340 g – Envase gotero por 20 ml - Certificado N° 23.128.

Los lotes retirados son los siguientes:

L: A31344 - vencimiento: 08/2017.

L: A35312 - vencimiento: 09/2017.

 L: A38540 - vencimiento: 10/2017.

L: A38548 - vencimiento: 11/2017.

L: A38549 - vencimiento: 11/2017.

El producto es antiespasmódico y analgésico de los tractos gastrointestinal, biliar y genitourinario.

La medida fue adoptada luego que se obtuvieran resultados fuera de especificación, en la valoración de N-butilbromuro de hioscina durante los estudios de estabilidad.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar las unidades correspondientes a los lotes detallados.

 15 de agosto de 2017

RETIRO DEL MERCADO DE 45 LOTES DE “IBUPROFENO ILAB”

La ANMAT informa a la población que, a requerimiento de esta Administración, la firma INMUNOLAB S.A. ha iniciado el retiro del mercado de 45 lotes de la siguiente especialidad medicinal:

IBUPROFENO ILAB/IBUPROFENO 600 mg – comprimidos – envase por 10 y envase hospitalario por 1000 comprimidos – Certificado N° 39292.

El producto es utilizado como analgésico y antiinflamatorio.

La medida fue adoptada luego de detectarse incumplimientos críticos y mayores a las normas de Buenas Prácticas de Fabricación y Control durante su elaboración.

 Lote                                            

Vencimiento

H5732

08/2017

J5734

09/2017

J5739

09/2017

K5741

10/2017

K5749

10/2017

M5751

11/2017

M5755

11/2017

M5756

11/2017

N5758

12/2017

A6701

01/2018

A6705

01/2018

B6709

02/2018

B6710

02/2018

B6711

02/2018

C6718

03/2018

D6719

04/2018

D6720

04/2018

D6721

04/2018

D6722

04/2018

D6730

04/2018

E6731

05/2018

E6732

05/2018

E6733

05/2018

F6739

06/2018

F6740

06/2018

F6741

06/2018

F6742

06/2018

G6755

07/2018

G6756

07/2018

G6757

07/2018

G6758

07/2018

H6763

08/2018

 RETIRO DEL MERCADO DE TRES LOTES DEL PRODUCTO NEO STG

La ANMAT informa a la población que, a requerimiento de esta Administración Nacional, la firma SCOTT PHARMA S.A. ha iniciado el retiro del mercado de tres lotes de la siguiente especialidad medicinal:  NEO STG / METILSULFATO DE NEOSTIGMINA 0,5 mg/ml – Solución inyectable – Envase conteniendo 100 ampollas por 1 ml - Certificado N° 53169.

El producto es utilizado como antimiasténico, colinérgico inhibidor de la colinesterasa.

Los lotes retirados del mercado son los siguientes:

 15J024 - Vencimiento: 10/2017

 15J025 - Vencimiento: 11/2017

16I031 - Vencimiento: 09/2018

La medida fue adoptada luego de detectarse que las unidades correspondientes a los lotes en cuestión no cumplen con el ensayo de apertura de ampolla.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a los profesionales que se abstengan de utilizar las unidades correspondientes a las partidas detalladas.