05/12/2019

Alertas

Retiro del mercado del producto Lofton 300

ANMAT ha comunicado que en cumplimiento de lo estipulado por la Disposición ANMAT N° 7765/2019 (fecha de publicación 26/09/2019), la firma Laboratorios Bagó S.A. ha iniciado el retiro del mercado de tres lotes de la especialidad medicinal Lofton 300/Buflomedil clorhidrato 300 mg ? Comprimidos recubiertos por 40 y por 60 unidades - Certificado N° 36192. Según los fundamentos expuestos en el considerando de la Disposición mencionada, la medida fue adoptada luego de la revalorización del coeficiente beneficio/riesgo, por falta de efectividad y persistencia de eventos adversos con especialidades medicinales que contenían como principio activo Buflomedil.

Los lotes, que actualmente eran los únicos que se encontraban en vigencia, son los siguientes:

  • BMUT, con fecha de vencimiento 10/08/2020.
  • BMUV, con fecha de vencimiento 15/08/2020.
  • BMUS, con fecha de vencimiento 14/08/2020.

El producto es un vasodilatador y se encontraba indicado para el tratamiento de la claudicación intermitente, dolor isquémico de reposo y trastornos tróficos. Además, para el tratamiento de los signos y síntomas asociados con la insuficiencia cerebrovascular crónica o el envejecimiento.

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