05/12/2019

Alertas

Retiro del mercado de lotes del producto Nutriflex Omega Special

ANMAT informa a los profesionales de la salud que la firma B Braun Medical S.A. ha iniciado el retiro voluntario del mercado de 9 lotes de la especialidad medicinal Nutriflex Omega Special/Glucosa, lípidos, aminoácidos, electrolitos. Emulsión inyectable por 1250 ml y 1875 ml. Envase conteniendo 5 unidades (bolsas flexibles de poliamida/polipropileno de 3 cámaras). Certificado N° 57106. La medida fue adoptada luego de que detectara que algunas bolsas individuales del producto podrían sufrir una desviación de la especificación en los valores de pH, coloración y/o calidad de la emulsión.

Los lotes afectados por la medida son los siguientes:

Nutriflex Omega Special por 1250 ml:

  • 182148051, con vencimiento 04/2020.

Nutriflex Omega Special por 1875 ml:

  • 174938051, con vencimiento 11/2019.
  • 180638052, con vencimiento 01/2020.
  • 180858051, con vencimiento 01/2020.
  • 181038051, con vencimiento 02/2020.
  • 181558051, con vencimiento 03/2020.
  • 181928052, con vencimiento 04/2020.
  • 182448051, con vencimiento 05/2020.
  • 190638052, con vencimiento 01/2021.

El producto se encuentra indicado para el suministro de energía y ácidos grasos esenciales, incluyendo los ácidos grasos omega 3 y 6, aminoácidos, electrolitos y líquidos en la nutrición parenteral de los pacientes en estados de catabolismo moderado a grave, cuando la nutrición oral o enteral es imposible, insuficiente o está contraindicada.

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