11/08/2020

Boletín Oficial de la Nación

Ley sobre Recetas Digitales o Electrónicas

En el día de la fecha fue publicada en el Boletín Oficial la Ley 27553; había sido aprobada en el Congreso el día 23 de julio. Su objeto es establecer que la prescripción y dispensación de medicamentos, y toda otra prescripción, puedan ser redactadas y firmadas a través de firmas manuscritas, electrónicas o digitales, en recetas electrónicas o digitales, en todo el territorio nacional; y que puedan utilizarse plataformas de teleasistencia en salud, en todo el territorio nacional, de conformidad con la ley 25.326 de Protección de los Datos Personales y la ley 26.529 de Derechos del Paciente. Las provincias y la Ciudad Autónoma de Buenos Aires han sido invitadas a adherir a esta norma, que introduce modificaciones en otras leyes que regulan el ejercicio profesional, la comercialización de Psicotrópicos y de Estupefacientes. 

Acceder al texto de la Ley 27553 en boletinoficial.gob.ar 

Cabe mencionar que esta norma modifica los articulos 9 y 10 de la Ley 17565;  e introduce un artículo (18 bis) en la Ley 19303 sobre fabricación, comercialización, circulación y uso de Sustancias Psicotrópicas; modificando además la Ley 17818 sobre Estupefacientes (incorpora el articulo 21 bis). También introduce cambios en la Ley 17132, que regula el Ejercicio de la Medicina y Odontología.

En el artículo 12 de la ley sancionada recientemente se consigna que “Todos los procedimientos relativos a la regulación de la prescripción, dispensa y circuitos para la provisión de estupefacientes y psicotrópicos (importación, exportación, formularios y recetarios oficiales, libros, registros o archivos obligatorios, vales y cualquier otra documentación inherente a los mismos) deben, a partir de la presente ley, ser digitalizados según los plazos y criterios fijados por la autoridad competente.”

Resta señalar la posibilidad de bloqueo, por parte del farmacéutico, en caso de error manifiesto en la prescripción, a la que refiere el artículo 13: “Los sistemas aludidos en la presente ley deben contemplar el cumplimiento de todas las normativas vigentes que regulan toda la cadena de comercialización de medicamentos incluyendo los requisitos de trazabilidad de éstos y de la firma manuscrita, electrónica o digital. También debe contemplarse la emisión de constancia de teleasistencia, prescripción y dispensación para los pacientes, por vía informatizada o impresión de dicha constancia y la posibilidad de bloqueo por el farmacéutico cuando exista error manifiesto en la prescripción, para que el prescriptor pueda revisar, anular o reactivar según el caso.” Además se menciona a las entidades colegiadas, en ese mismo artículo: “La autoridad de aplicación puede realizar los convenios de colaboración y coordinación necesarios con los colegios de profesionales de la salud y los colegios de farmacéuticos a los efectos de hacer ejecutable el objeto previsto en la presente ley.”