Noticias.

Cofaer lo mantiene informado

Filtro: ALERTA | BOLETIN OFICIAL | CAPACITACION | COMUNICADOS | DESTACADOS | GENERALES | INSTITUCIONALES | NORMAS PROFESIONALES | NOVEDADES | PRODUCTOS MEDICOS | REACCIONES ADVERSAS | TODAS
Institucionales
18/03/2019 Reunión de la Red de CIM y ANMAT

El jueves 14 de marzo de 2019 se realizó la primera reunión entre la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) y los Centros de Información de Medicamentos (CIM) de distintas instituciones públicas y privadas del país, entre las cuales se encuentra el Colegio de Farmacéuticos de Entre Ríos. De esta manera, la Farm. Alicia Coassolo -de SIMAP- participó de este  encuentro efectuado con vistas a constituir la Red Federal de Vigilancia, pensada para complementar las funciones del Sistema Nacional de Farmacovigilancia.

Destacados
18/03/2019 Lotes de vacunas antigripales liberados al 15/03/2019

ANMAT actualiza periódicamente el listado de lotes de vacunas antigripales temporada 2019, liberados para su comercialización y uso. 

Reacciones Adversas
18/03/2019 FDA comunica potencial incremento de mortalidad a largo plazo con productos cubiertos con Paclitaxel

La agencia norteamericana emitió un alerta informando sobre los resultados preliminares de la revisión de datos, que están confirmando el hallazgo identificado en un reciente meta análisis de ensayos randomizados publicado en JAMA, en enero de este año, en el cual se observó un potencial incremento de la mortalidad a largo plazo luego del uso de los denominados productos cubiertos con paclitaxel (balloons o stents liberadores de droga), para tratar la enfermedad periférica arterial en la arteria femoropoplítea, vs el uso de dispositivos no cubiertos. La FDA continúa haciendo el análisis de datos.

Capacitación
15/03/2019 10° Congreso Panamericano de Esterilización

Se realizará en Buenos Aires, del 28 al 31 de mayo de 2019, en el Centro de Exposiciones y Convenciones, en Figueroa Alcorta y Pueyrredón. En palabras de la presidente de FUDESA, para la Argentina este congreso es una oportunidad para demostrar el trabajo conjunto que se ha ido fortaleciendo en las últimas décadas en materia de Esterilización entre todas las provincias del país; la posibilidad de que los y las profesionales (así como las autoridades de salud) obtengan una visión amplia y actualizada, pero sobre todo científica, de las implicancias del proceso de esterilización en la bioseguridad y en el control de infecciones.

Boletín Oficial de la Nación
14/03/2019 Prohíben la comercialización de Leche entera en polvo marca Campo de Oro

En los considerandos de la Disposición 2269/2019 -publicada en el día de la fecha- figura que la Sociedad Cooperativa de Tamberos de la zona Rosario Ltda., RNE N° 21-005144 expresa que es ajena a la elaboración/ fraccionamiento/ comercialización/ transporte del mencionado producto y que no ha tenido relación con Lácteos C.A.B.A. SRL en los últimos 10 años. Se pudo constatar que esta falsamente rotulado: consigna un RNE que no le pertenece y un RNPA inexistente; además no responde a los parámetros fisicoquímicos para leche entera en polvo; y finalmente se la caratula como ilegal.

Boletín Oficial de la Nación
14/03/2019 Aprueban la Guía Referencial para la Evaluación de Seguridad de Productos Cosméticos, para la Higiene Personal y Perfumes

En el día de la fecha se publicó en el Boletín Oficial la Disposición ANMAT 2196/2019 que así lo establece; en tanto que en su artículo 2° dispone la derogación de la Circular ANMAT Nº 13/2014.

Novedades
14/03/2019 ANMAT autorizó la inscripción en el REM del producto Nusinersen

La autorización, según informa la agencia, fue bajo condiciones especiales. El nombre comercial es Spinraza (Nusinersen, 12 mg/5 ml); será importado a nuestro país por Biogen Argentina S.R.L. El producto se encuentra autorizado para el tratamiento de la atrofia muscular espinal (AME) asociada con el gen SMN1 ubicado en el cromosoma 5Q. AME tipo I, II y III A, previo diagnóstico de la enfermedad mediante un estudio genético previo.

Comunicados
14/03/2019 Retiro del mercado de lotes de Promixim Emulsión oftálmica estéril y de polvo para preparar Limonada Roge

ANMAT informó que la firma Atlas Farmacéutica S.A. ha iniciado el retiro voluntario del mercado de dos lotes del producto PROMIXIM / Difluprednato 0,05 g/100 ml, emulsión oftálmica estéril; los mismos están codificados como CV0118 y CV0118/1, ambos con fecha de vencimiento 05/2020. Además, la agencia emitió otro comunicado referido al retiro voluntario de los lotes 181258, 181654 y 181655 del producto Polvo para preparar limonada de citrato de magnesio -envase por 80 gramos-, correspondiente a la firma Laboratorio Laborit S.R.L.

Novedades
11/03/2019 Desde abril estará disponible una nueva vacuna para la gripe

Protege contra las cepas AH1N1, AH3N2, B Yamagata y B Victoria, mientras que la anterior protegía contra dos cepas A y una B, informa TELAM.

Generales
11/03/2019 Biblioteca Virtual en Salud de Argentina

Es un repositorio institucional que brinda acceso libre y gratuito a la información científico-técnica de Salud Pública producida por el Ministerio de Salud y Desarrollo Social. Ofrece, además, acceso a literatura científica disponible en redes temáticas y en el Portal Regional de la BVS de BIREME/OPS/OMS. También permite el acceso a la Biblioteca Cochrane, que realiza revisiones sistemáticas de estudios de investigación primarios en política y atención sanitaria en humanos; cada revisión Cochrane aborda una pregunta formulada con claridad.

Capacitación
11/03/2019 Becas para Residencia Nacional en Epidemiologia en la ciudad de Santa Fe

Desde el Departamento Programas de Salud del Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias (INER) “Dr. Emilio Coni” informan sobre la convocatoria vigente para cubrir dos nuevos cupos de la Residencia Nacional en Epidemiología en esta sede santafesina, dependiente de la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud (ANLIS) “Carlos G Malbrán”. El plazo de pre inscripción on line se extiende hasta el 27 de marzo de 2019; la inscripcion con presentación de documentación se puede realizar por correo con sello postal hasta el 20/03/2019. El examen se realizará el miércoles 24 de abril. 

Boletín Oficial de la Nación
11/03/2019 Establecen las condiciones para la producción de Cannabis sp

En el Boletín Oficial del 6/03/2019 se publicó la Resolución 59/2019 del Instituto Nacional de Semillas, organismo descentralizado en la órbita de la Secretaría de Gobierno de Agroindustria del Ministerio de Producción y Trabajo, por la cual se establecen las condiciones para las actividades de producción, difusión, manejo y acondicionamiento que se lleven a cabo en invernáculos y/o predios de seguridad con Cannabis sp en la República Argentina. La resolución comenzó a regir a partir del día siguiente al de su publicación.

Generales
07/03/2019 SARAMPION: brindan recomendaciones para residentes en Argentina que viajen al exterior

Luego de la confirmación de casos de sarampión en viajeros de cruceros en Brasil, la Secretaría de Salud, a través de la Dirección Nacional de Epidemiología, recomendó verificar esquema de vacunación completo para la edad, según Calendario Nacional de Vacunación; en caso de no contar con las 2 dosis recomendadas, la vacuna debe ser aplicada mínimo 15 días antes del viaje. En cuanto a los niños de 6 a 11 meses que viajen a áreas de circulación viral activa, la recomendación es que deben recibir una dosis de vacuna triple viral; esta dosis no debe ser tenida en cuenta como esquema de vacunación. A su vez se insta al equipo de salud a intensificar la vigilancia epidemiológica de casos de enfermedad febril exantemática (EFE), haciendo especial énfasis en los antecedentes de viajes, realizando la notificación inmediata del caso sospechoso.

Boletín Oficial de la Nación
07/03/2019 Edicto referido a LABORATORIOS ALSINA S.A

Mediante un Aviso Oficial publicado en el Boletín Oficial en el día de la fecha se notifica a esta firma lo resuelto por ANMAT en la Disposición 11805/16: Dáse de baja a la habilitación otorgada a la firma LABORATORIOS ALSINA S.A. con domicilio sito en la calle Alberto Einstein Nº 855/57, planta baja y piso 1º, Ciudad Autónoma de Buenos Aires. ARTÍCULO 2º.- Cancélase el Certificado de habilitación otorgado por Disposición ANMAT Nº 4972/02.

Novedades
07/03/2019 La FDA aprobó nueva terapia para depresión resistente

La agencia norteamericana aprobó esketamina spray nasal (Spravato®), en conjunción con antidepresivo oral para el tratamiento de depresión en adultos que han probado otros antidepresivos sin obtener beneficios. Debido a los riesgos de efectos adversos por la sedación y disociación, y el riesgo de abuso y mal uso, sólo estará disponible a través de un sistema restringido de distribución, bajo una Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos.

Capacitación
07/03/2019 Convocatoria del Foro Farmacéutico de las Américas: apoyo al financiamiento de proyectos relacionados con Servicios Farmacéuticos y con Educación Farmacéutica

Los proyectos seleccionados deberán ser ejecutados en un periodo de un año, entre 2019 y 2020. La recepción de estos es hasta el 31 de marzo de 2019.

Capacitación
07/03/2019 Propuestas on line que inician en marzo

El Colegio de Farmacéuticos de Córdoba ofrece dos cursos para realizar en aula virtual, a partir del 22 de marzo. Los temas que tratan son: Servicio Profesional de Indicación Farmacéutica -Gestión Integral de los Medicamentos de Venta Libre; y Patologías Digestivas Parte 4: Parasitosis y Micosis Digestiva. Ambos otorgan créditos para certificación y recertificación profesional: y cuentan con el auspicio de la Universidad Nacional de Córdoba.

Capacitación
07/03/2019 Farmacovigilancia para Personal de Salud: CLOZAPINA

Con la Dirección del Mtr. Elbio A. Costa, se desarrollará este curso de e-learning a partir del 22 de marzo; la inscripción cierra el miércoles 20/03/2019. Organiza el Área de Capacitación y Responsabilidad Social Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Córdoba, con el auspicio de la Universidad Nacional de Córdoba.

Capacitación
07/03/2019 Seminario Web gratuito de FIP: Responsabilidad profesional farmacéutica en el impacto ambiental de la disposición final de medicamentos

Se realizará el miércoles 27 de marzo. Su objetivo es lograr que el participante reconozca el impacto ambiental del desecho de los residuos post-consumo de medicamentos y el alcance de la intervención profesional farmacéutica para lograr una adecuada disposición final de estos. La expositora es la Dra. Marisol Flores Campos, profesional en Farmacia con 15 años de experiencia en asuntos regulatorios, docencia y gestión de proyectos farmacéuticos; Especialista en Administración de Servicios de Salud Sostenibles y egresada de la Maestría de Propiedad Intelectual. Verificar hora local para la conexión.

Institucionales
07/03/2019 Certificación y recertificación 2019

COFA ha informado que el 29 de marzo cierra el plazo del primer llamado del año para la presentación de solicitudes al trámite de certificación/recertificación profesional. El Colegio, como en anteriores oportunidades, ofrece la gestión. Con tal propósito solicita a los interesados que envíen toda la documentación por mail, en lo posible a mediados de marzo, a fin de poder realizar la revisión y eventuales correcciones para presentar en tiempo y forma a la Confederación. Cabe recordar que serán contabilizadas las actividades finalizadas durante el periodo 30 de marzo de 2014 al 1 de marzo de 2019.

Generales
06/03/2019 Reunión para implementar la Estrategia Global contra la Resistencia Antimicrobiana

El viernes 1° de marzo, la ANMAT se reunió con las cámaras de medicamentos en el marco de la implementación de la Disposición 7130/15 y las convocó a ser parte de la Estrategia Global contra la Resistencia Antimicrobiana (RAM). Con el objetivo de lograr una construcción colectiva de resolución de problemas sobre este asunto sanitario, ambas partes asumieron los compromisos de: discutir la limitación de registro de antibióticos que no se adecúen a las recomendaciones de presentaciones de acuerdo a ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) específicos; continuar el trabajo conjunto para establecer la adecuación de las presentaciones de los productos que se encuentran actualmente en el mercado; adecuar las muestras sin valor comercial para que respeten los mismos lineamientos de presentación establecidos para los productos comercializados.

Novedades
06/03/2019 Informe Final del Proyecto sobre Arbovirosis del Foro Farmacéutico de las Américas

Está disponible la publicación digital de ejecución del proyecto sobre dengue, zika y chikungunya, en español e inglés. Una de las consideraciones tenidas en cuenta para su diseño y desarrollo fue que el farmacéutico, como profesional de la salud e integrante de los equipos sanitarios, es uno de los llamados a involucrarse activamente en los programas de lucha contra estas arbovirosis; y que estimular su participación en actividades que fomenten la salud pública y prevengan las enfermedades, es uno de los objetivos del Foro Farmacéutico de las Américas (FFA) y sus organizaciones miembros.

Boletín Oficial de la Nación
06/03/2019 Nueva Disposición ANMAT referida a importación de Productos Médicos

Fue publicada la Disposición 2043/2019, la cual se aplicará a los fines de solicitar ante la Dirección Nacional de Productos Médicos la autorización de Importación de Productos Médicos incluyendo Productos Médicos Usados y Productos Médicos para Diagnóstico de Uso In Vitro.

Novedades
06/03/2019 La remisión del VIH en un paciente podría convertirse en el segundo caso de curación de esta infección

La Noticia del Dia se refiere a la notificación efectuada en el marco de la 26° Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI 2019), que está teniendo lugar esta semana en Seattle, EE. UU. Se trata de un hombre con el VIH de Reino Unido que, tras someterse a un trasplante de médula ósea e interrumpir el tratamiento antirretroviral, lleva 18 meses sin virus detectable en su organismo.

Capacitación
06/03/2019 Curso sobre Bebidas energizantes

El Departamento de Asuntos Profesionales invita a participar de esta actividad de actualización que se realizará el miércoles 13 de marzo, de 13 a 16 hs. La disertante será Claudia Novello, Doctora en Bioquímica, Especialista en Nutrición.

Institucionales
05/03/2019 Se prepara la Delegación que representará a Entre Ríos en los JDF Pinamar 2019!!!

Con mucho entusiasmo se están entrenando los colegas que competirán en disciplinas individuales y en conjunto. En algunos casos, como fútbol 5 y 7, se armará equipo con el Colegio Farmacéutico de San Juan, como en años anteriores. También habrá representantes en disciplinas como tejo playero -que este año reemplaza a bochas- y la tradicional Caminata FARCAVI, que se realizará en un entorno natural privilegiado. Truco, canasta, pesca desde el muelle -con el destacado colega Luis Mazzola-, padle, golf, beach volley, fútbol femenino, son otras de las variadas propuestas de este encuentro nacional. 

 

Generales
01/03/2019 EE. UU.: Retiro voluntario de lotes de especialidades con losartan

Torrent Pharmaceuticals Limited ha expandido la cantidad de lotes de medicamentos conteniendo Losartan potásico y Losartan potásico combinado con hidroclorotiazida, sujetos a retiro voluntario debido a superar los niveles máximos permitidos de ácido N-Metilnitrosobutirico (NMBA). El ingrediente activo fue manufacturado por Hetero Labs Limited.

Institucionales
28/02/2019 En el Htal. San Roque se recordó el Día Mundial de las Enfermedades Raras

La jornada -organizada por el CREMCER- contó con la asistencia del Director de Epidemiología de la provincia, Dr. Diego Garcilazo; profesionales del nosocomio que trabajan en detección, asesoramiento y tratamiento de estas patologías; representantes del Colegio de Farmacéuticos; y pacientes y familiares de personas que viven con Enfermedades Poco Frecuentes (EPOF). La Dra. Andrea Chirinos, Genetista, se refirió al peregrinar de un paciente y su familia hasta llegar al diagnóstico, enfatizando que es necesario que no pierda más tiempo y que pueda acceder al tratamiento. El Farm. Gustavo Perren desarrolló luego una presentación no sólo en su condición de profesional de la salud, sino también como padre de dos hijas con EPOF. Destacó el aporte que desde la entidad colegiada se está haciendo para facilitar el acceso a la farmacoterapia en caso de tratarse de medicamentos huérfanos, que los farmacéuticos pueden elaborar en su laboratorio magistral siguiendo las normas de Buenas Prácticas que constan en el Códex Farmacéutico Entrerriano I y II. Para finalizar el encuentro, pacientes y familiares brindaron su valioso testimonio de vida.

Capacitación
27/02/2019 20º Congreso Internacional Actualización y Gerenciamiento Farmacéutico

En el marco de EXPOFARMACIA se realizará este evento, los días 17 y 18 de Mayo, en el Centro Costa Salguero, Buenos Aires.

Generales
25/02/2019 Informe sobre Disponibilidad y Uso de comprimidos vaginales de misoprostol en el marco legal vigente en Argentina

El Centro de Información de Medicamentos -CIME- de la Facultad de Ciencias Químicas (UNC) publica en su sitio Web el informe elaborado por la Dra. Sonia Uema al respecto. Entre otros conceptos se destaca que los comprimidos vaginales de misoprostol tienen indicaciones específicas que llevaron a su aprobación por la autoridad sanitaria nacional (ANMAT), dentro de las cuales se incluyen la dilatación y preparación del cérvix uterino no grávido previa a una histeroscopía y otros procedimientos ginecológicos que requieren el acceso a la cavidad uterina; entre ellas no se contempla la interrupción del embarazo, aún en casos de Interrupción Legal del Embarazo (ILE), según la normativa vigente. En la introducción del informe se señala que tanto el embarazo como la sospecha del mismo son contraindicaciones para su uso.

Boletín Oficial de la Nación
21/02/2019 ANMAT prohíbe todos los lotes de dos productos Parafarm

El 20 de febrero fue publicada, en el Boletín Oficial, la Disposición 1716/2019 por la cual se prohíbe el uso y comercialización en todo el territorio nacional, de todos los lotes de los productos rotulados como: Estearato de amonio pomada por 60 cm3 Parafarm, sin datos de registro ante ANMAT; y Pasta Lassar por 80grs. Parafarm, sin datos de registro ante ANMAT; y cualquier otro producto detallado en el Anexo I de la Disposición ANMAT N° 8417/16 que declaren ser elaborados por droguería Saporiti SACIFIA hasta tanto obtenga las autorizaciones correspondientes. A su vez se inicia sumario sanitario a la firma y a su Director Técnico.

Reacciones Adversas
21/02/2019 Efectos adversos psiquiátricos por minociclina

Noticias Butlleti Groc comenta que en el último número del boletín alemán Arznei-telegramm se alerta del riesgo de efectos adversos psiquiátricos en pacientes tratados con minociclina, una tetraciclina utilizada para el tratamiento del acné. Los efectos adversos neurológicos, como cefalea, pseudotumor cerebri, ataxia y disfunción vestibular son más frecuentes que con otras tetraciclinas.

Novedades
21/02/2019 Informe de ANMAT sobre Discontinuidad en la Comercialización de Medicamentos durante el año 2018

Como consecuencia de la aplicación de la Disposición ANMAT N° 2038/17, los titulares de registros informan situaciones que afectan el normal suministro de medicamentos. En base a los datos de las declaraciones juradas recibidas durante el año 2018 -un total de 380, que corresponden a 320 medicamentos-, la agencia nacional efectúa un análisis de situación, en el cual distingue discontinuación permanente y temporal en la comercialización de medicamentos, especificando por grupo según la clasificación ATC; incluso distinguiendo si existen similares o no.

Destacados
21/02/2019 Listados de especialidades medicinales comercializadas con bioequivalencia demostrada

Están disponible en el sitio de ANMAT, actualizados al 08/01/2019

Comunicados
21/02/2019 Proyecto referido a Tránsito internacional por vía aérea

En la sección Consultas a la Opinión Pública se puede encontrar un nuevo proyecto normativo sobre las pautas necesarias para gestionar el adecuado tránsito internacional de los productos farmacéuticos por vía aérea. Este documento se encuentra disponible en la solapa de medicamentos y estará publicado hasta el día 14 de marzo de 2019.

Comunicados
21/02/2019 Novedades en la guía del trámite RAEM

ANMAT informa que mediante el número de DNI del paciente o de un familiar directo, se puede iniciar el trámite para pedir autorización para traer del exterior una especialidad  que no se encuentre comercializada actualmente en la Argentina, así como también productos que contengan cannabinoides o derivados de la planta del cannabis. Esto es en el marco del Régimen de Acceso de Excepción a Medicamentos No Registrados (RAEM-NR), antes llamado uso compasivo.

Generales
21/02/2019 ANLIS confirma la transmisión persona a persona en el brote de hantavirus de Epuyén

Los estudios basados en la secuenciación completa de genoma viral demostraron un porcentaje de identidad genética de 99.9% en todos los casos analizados del brote lo que da cuenta del mecanismo de transmisión interhumano. Así se han constituido en el primer reporte confirmatorio de esta forma de transmisión por análisis completo del genoma del virus Andes, único hantavirus en el mundo que a la fecha ha mostrado esta capacidad de dispersión.

Institucionales
19/02/2019 Convocan a la celebración del Día Mundial de las Enfermedades Raras

El CREMCER, Centro de Referencia en Enfermedades Poco Frecuentes (EPF), invita al Colegio -y a sus matriculados- a participar de una Jornada explicativa que se realizará en ocasión del día instituido internacionalmente para destacar la importancia del conocimiento y el diagnóstico precoz, las posibilidades diagnósticas, terapéuticas y farmacológicas de estas enfermedades, consideradas raras por su baja prevalencia, pero miles en su variedad (entre 6000 y 7.000 ya descriptas). La Jornada se desarrollará el día jueves 28 de febrero, en la Sede del Hospital Materno Infantil San Roque de Paraná, a partir de las 10hs.

Institucionales
19/02/2019 Edición on line de Correo Farmacéutico febrero 2019

Está disponible en el sitio Web de COFA, con información sobre las gestiones realizadas ante el Ministerio de Educación por la creación de una Licenciatura en Farmacia por parte de la Asociación de Empleados de Farmacia (ADEF), algo que se interpreta como un intento de precarizar el ejercicio profesional. La revista además publica dos interesantes reportajes, uno de ellos al Farm. Gustavo Dodera, Presidente del Foro Farmacéutico de las Américas, quien se refiere a la implementación de Servicios Farmacéuticos en la Región; y el otro a Alan Talevi, Doctor en Ciencias Farmacéuticas, perteneciente al equipo que patentó la actividad del propilparabeno como antiepiléptico.

Capacitación
19/02/2019 Carreras y Cursos 2019 en la UNR

Desde la Secretaría de Posgrado de la Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas, Universidad Nacional de Rosario (UNR), informan de las carreras que abren cohorte en el presente año, así como de los cursos que se dictarán durante el mismo.

Capacitación
15/02/2019 Residencias en Farmacia Hospitalaria

El sitio de la Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital (AAFH) ha actualizado la información correspondiente a las propuestas de residencias farmacéuticas en el ámbito hospitalario para el año 2019; las mismas incluyen nosocomios en CABA, Provincia de Buenos Aires, Mendoza, Córdoba, Misiones, San Luis y Tucumán.

Destacados
15/02/2019 LISTADO DE DROGUERIAS HABILITADAS PARA TRANSITO INTERJURISDICCIONAL AL 31/01/2019
Capacitación
13/02/2019 Carreras de Especialización en Farmacia ofrecidas por la UBA

Del 18 de febrero al 4 de marzo estará abierta la preinscripción para Desarrollo Galénico y Producción Farmacéutica; Desarrollo y Garantía de Calidad. La modalidad es presencial. A mitad de año (entre junio y julio, fecha a confirmar) se aceptarán preinscripciones para la Especialización en Producción de Cosméticos.

Boletín Oficial de la Nación
13/02/2019 Consejo Consultivo de Enfermedades Poco Frecuentes

Mediante la Resolución 271/2019 de la Secretaría de Gobierno de Salud, publicada en el día de la fecha, se ha aprobado la conformación del Consejo Consultivo Honorario de Enfermedades Poco Frecuentes y Anomalías Congénitas, en el ámbito de la Dirección Nacional de Maternidad, Infancia y Adolescencia, el cual será coordinado por quien ejerza dicha Dirección Nacional. Nueve miembros lo integran, entre ellos el Servicio de Genética y el de Crecimiento y Desarrollo del Hospital de Pediatría Prof. Dr. Juan P Garrahan.

Capacitación
13/02/2019 Residencias: nuevas acreditaciones y agenda 2019

El Sistema Nacional de Acreditación de Residencias del Equipo de Salud (SNARES) alcanzó las 565 acreditaciones al publicar nuevas disposiciones en Boletín Oficial. Se trata de los ocho trámites que fueron supervisados y aprobados en la Reunión de Comisión Asesora realizada en diciembre 2018, en la que participaron representantes de la Asociación de Facultades de Ciencias Médicas de la República Argentina (AFACIMERA), Federación Argentina de Enfermería (FAE), Confederación Farmacéutica Argentina (COFA), Ente Coordinador de Unidades Académicas de Farmacia y Bioquímica (ECUAFYB), Sociedad Argentina de Investigación y Desarrollo en Educación Médica (SAIDEM), Consejo Federal de Entidades Médicas Colegiadas (CONFEMECO), Facultad de Psicología de la Universidad de Buenos Aires, y de la Confederación Médica de la República Argentina (COMRA). Además, ya está disponible el detalle de contenidos y bibliografía de la Residencia Básica en Farmacia. La preinscripción on line inicia el 18 de febrero y se extiende hasta el 27 de marzo. El examen es el 24 de abril.

Generales
13/02/2019 Comenzó en la Unión Europea el sistema de dispositivos de seguridad para prevenir la entrada de medicamentos falsificados en el canal legal

A partir del 9 de febrero comenzaron a aplicarse en la cadena de fabricación, suministro y dispensación las verificaciones de los dispositivos de seguridad de los medicamentos de uso humano que los lleven. Estos consisten en un identificador único para cada envase del medicamento y un dispositivo contra manipulaciones que permite verificar si el embalaje exterior ha sido manipulado.

Comunicados
13/02/2019 Conclusión de la revisión de la EMA sobre presencia de nitrosaminas en los medicamentos denominados sartanes

La Agencia Española informa al respecto, tras haber concluido el arbitraje llevado a cabo por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). La revisión ha afectado a los medicamentos que tienen como principio activo candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán, todos ellos antagonistas de los receptores de la angiotensina II. Los fabricantes deberán revisar sus procesos de fabricación y establecer ensayos que permitan detectar cantidades mínimas de nitrosaminas; contarán con un periodo de transición de dos años durante el cual se ha establecido temporalmente límites estrictos para estas impurezas, clasificadas como probablemente carcinógenas en humanos.

Comunicados
13/02/2019 ANMAT informa sobre ICLUSIG 15 mg e ICLUSIG 45 mg

En virtud de la alerta emitida por la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre la comercialización internacional de unidades falsificadas del producto ICLUSIG 15 mg e ICLUSIG 45 mg (ponatinib), la agencia nacional informa que el mismo se comercializa en Argentina desde noviembre de 2018. Desde su autorización, para la comercialización han ingresado solo dos lotes los cuales no se encuentran dentro del alerta. Con anterioridad a la fecha mencionada el producto solo podía ingresar al país para el uso de pacientes particulares, sin fines de comercialización. Entre estos, la ANMAT había detectado un caso vinculado con la alerta y se encuentra realizando el seguimiento de la situación de los productos restantes, con el objeto de verificar si pudieron estar vinculados con la notificación.

Generales
13/02/2019 Un nuevo estudio evaluará el uso de dos terapias preventivas del VIH en mujeres africanas

Un comunicado de prensa de los Institutos Nacionales de Salud de EE UU (NIH), comentado por La Noticia del Día, informa que se ha iniciado recientemente un ensayo clínico de fase IIa que evaluará la seguridad y eficacia de dos herramientas biomédicas de prevención del VIH -profilaxis preexposición al VIH (PrEP) oral y un anillo vaginal microbicida- en adolescentes y mujeres jóvenes del sur de África. El estudio, que está promovido por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU. (NIAID), también evaluará las preferencias de las participantes respecto al uso de una, ambas o ninguna de las herramientas preventivas estudiadas.

Generales
07/02/2019 Salud recuerda medidas preventivas de dengue ante casos en Santa Fe

Ante la difusión de que ocho jugadores y el kinesiólogo del Club Colón de Santa Fe se encuentran con síntomas de dengue, el Ministerio de Salud de Entre Ríos -dada la proximidad territorial del caso- decidió reiterar las recomendaciones para evitar la proliferación de mosquitos transmisores de esta enfermedad viral.