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Generales
17/07/2019 Informe sobre Nusinersen (Spinraza®) para el tratamiento de la atrofia muscular espinal

Fue elaborado por la Mgter. Mariana Caffaratti de CIME. En la introducción la autora plantea que la autorización de este medicamento se realizó sobre la base de los resultados de estudios clínicos finalizados hasta el momento, pero no  se sabe aún si los beneficios observados en los mismos se sustentarán en el tiempo con el uso continuado y, además, su seguridad a largo plazo se está evaluando.

Boletín Oficial de la Nación
17/07/2019 Fueron aprobadas las Directrices de Organización y Funcionamiento de Centrales de Esterilización y Reprocesamiento de Productos Médicos en Establecimientos de Salud y Establecimientos Exclusivos de Esterilización Externos

La Resolución 1067/2019 de la Secretaría de Gobierno de Salud establece, además, la aprobación de las Grillas de Habilitación Categorizante de Centrales de Esterilización. La mencionada norma también deroga las Directrices de Organización y Funcionamiento de Centrales de Esterilización y Procesamiento de PM en los Establecimientos de Salud, Públicos y Privados, que fueran aprobadas por Resolución Ministerial N° 102/2008. En su artículo 4° establece, por otra parte, la incorporación al Programa Nacional de Garantía de Calidad de la Atención Médica de las Directrices y las Grillas de Habilitación Categorizante aprobadas en los artículos 1 y 2. Cabe señalar que la provincia de Entre Ríos adhirió al PNGCAM mediante el Decreto 6785/94.

Institucionales
17/07/2019 Convenio COFA-UBA para la elaboración del Códex Farmacéutico Nacional

El sitio Web de la Confederación Farmacéutica Argentina informa que el martes 16 de julio se firmó un convenio específico con la cátedra de Tecnología Farmacéutica de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UBA y se renovó el convenio marco de COFA/ FFyB UBA para la confección del Códex Farmacéutico Nacional. En agosto de 2017, a propuesta de Entre Ríos, comenzaron las gestiones; en aquella oportunidad el Confederal aprobó esta moción.

Generales
17/07/2019 Un nuevo ensayo clínico evaluará un gel de acción microbicida frente al VIH y anticonceptiva en mujeres

La Noticia del Día informa que, si los ensayos resultan exitosos, Kenia podría ser el primer país del mundo en poner en el mercado un gel de amplio espectro. El gel, conocido como UniPron, contiene zumo de limón el cual reduce y estabiliza el pH del medio a niveles demasiado ácidos impidiendo que el VIH y los espermatozoides sobrevivan. Las mujeres representan casi el 60% del total de las personas infectadas por el VIH en el África Subsahariana, donde la primera causa de transmisión del virus son las relaciones heterosexuales sin protección. Las mujeres, especialmente las jóvenes, siguen enfrentándose a un riesgo desproporcionado de adquirir el VIH y, a pesar de los avances que se han producido en la prevención del VIH, algunas herramientas actuales de prevención, incluida la profilaxis preexposición frente al VIH (PrEP) oral no es accesible o no resulta práctica para la mayoría de estas mujeres. Por ello, es de especial importancia que este grupo poblacional tenga a su disposición un abanico de herramientas para la prevención del VIH, especialmente las de doble función: anticoncepción y prevención.

Novedades
17/07/2019 OMS actualiza la Lista de Medicamentos Esenciales y la Lista de Diagnósticos Esenciales

Ambos son documentos de orientación fundamentales que ayudan a los países a priorizar productos de salud críticos que deberían estar ampliamente disponibles y ser asequibles en todos los sistemas de salud. En este caso, la Organización Mundial de la Salud añadió 28 medicamentos para adultos y 23 para niños, entre los que se encuentran cinco terapias contra el cáncer, tres antibióticos para infecciones resistentes y los nuevos anticoagulantes orales.

Generales
17/07/2019 Informe CIME: Impurezas encontradas en ARA II

El Centro de Información de Medicamentos de la Facultad de Ciencias Químicas, UNC, publica un trabajo realizado por la Mgter. Mariana Caffaratti, considerando la preocupación -por parte de pacientes y profesionales de la salud- debido a la presencia de impurezas en medicamentos pertenecientes al grupo de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARA-II), lo que ha motivado el retiro del mercado de lotes de especialidades medicinales conteniendo este grupo de antihipertensivos, desde julio del 2018, en varios países. El informe procura responder las preguntas más frecuentes sobre el tema.

Generales
16/07/2019 España reduce el consumo de antibióticos en salud humana y las ventas en el sector veterinario

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que desde la implementación del primer Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) se ha logrado disminuir un 7,2% el consumo de antibióticos en salud humana y un 32,4% las ventas de antibióticos veterinarios. Los últimos datos confirman la tendencia decreciente registrada en la tasa de consumo en humana desde 2015 y en la de ventas de antibióticos veterinarios desde 2014, en un período que coincide con el inicio de las acciones en las que trabajan todas las comunidades autónomas, 8 ministerios y más de 300 expertos, en esta estrategia One Health (Una Salud), coordinada por la AEMPS y el Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación español.

Capacitación
15/07/2019 Beca de pasantía para farmacéuticas en Hospital de EE. UU.

COFA publica esta posibilidad ofrecida por Pharmabridge, una iniciativa voluntaria dirigida a fortalecer los servicios de farmacia y la educación farmacéutica en países de bajos ingresos y emergentes. Fundada en 1999, cuenta con el respaldo de la Federación Farmacéutica Internacional (FIP), para fomentar la comunicación y el intercambio de información, recursos y experiencias entre farmacéuticos, científicos farmacéuticos y educadores farmacéuticos de todos los rincones del mundo, lo que lleva a mejores servicios de Farmacia, mejor atención al paciente y mejor salud de la comunidad.

Capacitación
15/07/2019 Concurrencia Multiprofesional en Atención Primaria de la Salud

La inscripción es del 16 al 22 de julio, en la Dirección de Residencias de la Salud, 1 de Mayo 2064, ciudad de Santa Fe. Los interesados puede solicitar más información en mnicabatistela@yahoo.com.ar

Capacitación
15/07/2019 Paraná: se dictará un Curso presencial sobre Actualización en Productos Médicos

Organizado por el Departamento de Asuntos Profesionales, se desarrollará el viernes 26 de julio a las 13 hs, en la Sede Central del Colegio. La docente invitada es la Farm. Adriana C. Courreges, Docente de la asignatura Materiales y Dispositivos Biomédicos, en la carrera de posgrado Especialización en Esterilización de la FCByF, UNR; Directora Técnica de la planta de fabricación de productos médicos de Laboratorios Rivero en la ciudad de Junín. 

Capacitación
12/07/2019 25° Congreso Farmacéutico Argentino

Se realizará en Resistencia, Chaco, los días 12, 13 y 14 de septiembre de 2019. El lema seleccionado para este año es Servicios Farmacéuticos en Atención Primaria de la Salud, Intervenciones farmacéuticas para lograr la adherencia a los tratamientos. A fin de lograr la mayor participación de los matriculados de Entre Ríos en este importante evento para la profesión, ya se está organizando la delegación provincial. Con este propósito el Consejo Directivo ha dado a conocer información sobre costos y posibilidades de pago. Además ya se encuentra disponible el Programa Preliminar. Los resúmenes serán recibidos hasta el 16 de agosto de 2019.

Novedades
05/07/2019 Intercambiabilidad de medicamentos antiepilépticos disponibles en Argentina

El Centro de Información de Medicamentos de la Facultad de Ciencias Químicas de la UNC publica en su sitio Web un artículo concebido como material de consulta para analizar la sustitución de fármacos antiepilépticos en el contexto sanitario argentino. Está destinado a los profesionales del equipo de salud y, en particular, a los farmacéuticos y estudiantes avanzados de la Carrera de Farmacia.

Institucionales
04/07/2019 Edición on line de Correo Farmacéutico de Junio

Está disponible en el sitio Web de COFA, con una interesante nota sobre intervenciones farmacéuticas para lograr la adherencia a los tratamientos, elaborada por la Farm. Laura Raccagni, Coordinadora del Observatorio Salud, Medicamentos y Sociedad. Justamente este es el tema a desarrollar en el XXV Congreso Farmacéutico Argentino, del 12 al 14 de septiembre, en Resistencia, Chaco, del cual se incluye el Programa Preliminar en esta edición de la revista, que además consigna una entrevista al Dr. Waldo Belloso, Sub Administrador de ANMAT, quien se refiere particularmente a las estrategias que se requieren para frenar la resistencia a los antimicrobianos.

Institucionales
04/07/2019 Juegos Deportivos Farmacéuticos Provinciales 2019

La ciudad de Villa Elisa ha sido elegida para ser sede de este encuentro deportivo, los días 28 y 29 de septiembre, a modo de  preparación para los JDF 2020, que se desarrollarán en Corrientes. 

Generales
03/07/2019 España: Nuevo modelo de AF hospitalaria para personas con VIH

El servicio La Noticia del Día comenta un estudio llevado a cabo por investigadores españoles, publicado en la revista Farmacia Hospitalaria, el cual ha construido un modelo de atención farmacéutica especializada que adaptaría la actividad del servicio a cada paciente en función de unos criterios de prioridad que vendrían definidos por diversas variables de tipo demográfico, social y sanitario. El estudio, de tipo multicéntrico y transversal, fue llevado a cabo por un panel de expertos en Farmacia Hospitalaria especializados en el VIH.

Novedades
03/07/2019 Noticias en la Red CIMLAC (junio 2019)

El CIME ofrece acceder desde su sitio Web a las noticias publicadas por la Red de Centros de Información de Latinoamérica y el Caribe (REDCIMLAC). Entre ellas destacan la publicada por el Boletín INFAC sobre duración de la antibioterapia y otra referida a los riesgos del uso de Ginkgo biloba, publicada por Prescrire.

Generales
01/07/2019 Santa Fe: Brote de lesiones cutáneas asociadas a tatuajes con identificación de micobacterias

Ante la presencia de 68 pacientes con lesiones cutáneas, posteriores a realizarse un tatuaje como agente común, en la provincia de Santa Fe; la Secretaría de Gobierno de Salud de la Nación emitió una alerta epidemiológica para alertar a los equipos de salud a intensificar la vigilancia de nuevos casos, sensibilizar la sospecha clínica, difundir las recomendaciones a la población para la prevención y consulta temprana en caso de presentar síntomas (lesiones granulomatosas sobre la zona tatuada).

Generales
01/07/2019 Ministros de Educación del país acordaron la incorporación de los centros de enseñanza como entornos escolares saludables

Durante la 93° Asamblea del Consejo Federal de Educación, los titulares de esa cartera de todo el país aprobaron la incorporación progresiva de los centros de enseñanza de todos los niveles y modalidades de gestión estatal y privada como Entornos Escolares Saludables. Esta decisión se desprende del Plan Nacional de Alimentación Saludable en la Infancia y la Adolescencia (Plan ASI), una estrategia nacional intersectorial ante la epidemia de obesidad. A su vez, también se acordó incorporar al calendario escolar el 6 de abril como Día de la Actividad Física; el 16 de octubre como Día de la Alimentación Saludable y establecer una semana en el año como la Semana de los Entornos Escolares Saludables para la organización de jornadas relacionadas a las temáticas en todos los establecimientos educativos.

Generales
01/07/2019 El diagnóstico a tiempo mejora la calidad de vida de las personas con VIH

En el marco del Día de la Promoción de la Prueba de VIH, que se celebra todos los 27 de junio, la Secretaría de Gobierno de Salud de la Nación refuerza la importancia del acceso a este método de diagnóstico ya que en nuestro país 1 de cada 3 personas con VIH conoció su situación en una etapa avanzada de la infección, retrasando de esta manera el inicio del tratamiento y comprometiendo la evolución posterior de la enfermedad. Según el último Boletín sobre VIH, sida e ITS en la Argentina, el 30% de las mujeres y el 37% de los varones con VIH llegan tardíamente al diagnóstico. Actualmente más de 86 mil personas con VIH reciben tratamiento antirretroviral.

Capacitación
01/07/2019 La OPS lanza curso en línea para abordar el consumo de alcohol durante el embarazo

Las tasas de trastornos causados por el consumo de alcohol en las mujeres son mayores en la Región de las Américas que en otras regiones del mundo. Un nuevo curso virtual de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) proporcionará a los trabajadores de salud las aptitudes técnicas necesarias para detectar y abordar el consumo de alcohol en embarazadas y en mujeres en edad reproductiva. El consumo de alcohol durante el embarazo representa un grave riesgo tanto para las embarazadas como para el feto, causa varios resultados negativos como aborto espontáneo, peso bajo al nacer y nacimiento prematuro, y puede ocasionar distintos trastornos fetales que son irreversibles.

Generales
01/07/2019 Aumento estacional y co-circulación de Influenza en Argentina

La Secretaría de Gobierno de Salud dio a conocer una actualización epidemiológica indicando que a partir de la Semana Epidemiológica 12 (SE12) se inició el aumento progresivo de la notificación de casos de infecciones respiratorias agudas (IRA), con circulación predominante de virus sincicial respiratorio (VSR) e Influenza A H3N2, sumándose a partir de la SE14 la circulación de Influenza A H1N1. Con los datos disponibles hasta el 29 de junio no se registraba en el Sistema Nacional de Vigilancia de Salud un número de casos de IRA por encima de lo esperado ni un aumento de casos graves o fatales. Por esta razón, el organismo solicitó a las autoridades sanitarias jurisdiccionales y equipos de salud, fortalecer la vigilancia epidemiológica de las infecciones respiratorias agudas y promover la vacunación de la población objetivo, en especial embarazadas y personas con factores de riesgo, niños entre 6 meses y dos años, y personas mayores de 65 años.  Además, enfatizó la necesidad de promover la adherencia a las medidas de control de infecciones, así como también a las medidas para el cuidado de la población, dado que las acciones de atención, prevención y promoción de la salud son fundamentales para disminuir la morbimortalidad asociada a estos eventos.

Institucionales
01/07/2019 La Farm. Alicia Merlo asumió como Secretaria de COFA

El miércoles 26 de junio se hizo cargo de las responsabilidades asignadas a la Secretaría de la Confederación Farmacéutica Argentina, pasando a cumplir sus funciones dentro de la organización de trabajo de la Mesa Ejecutiva de la entidad nacional. Hasta entonces ocupaba la prosecretaría. Recordamos que esta colega también se desempeña actualmente en la Secretaría del Consejo Directivo del Colegio de Farmacéuticos de Entre Ríos.

Destacados
01/07/2019 LISTADO DE DROGUERIAS HABILITADAS PARA TRANSITO INTERJURISDICCIONAL AL 31/05/2019
Boletín Oficial de la Nación
26/06/2019 Procedimiento para solicitar Bioexención

La solicitud de Bioexención de ingredientes farmacéuticos activos con requerimiento de demostración de bioequivalencia, según los criterios establecidos en la Disposición ANMAT N° 758/09, y la presentación de los resultados para obtener la declaración de bioequivalencia, se regirán por el procedimiento aprobado en la disposición N° 5068/2019, publicada el 25 de junio en el Boletín Oficial de la República Argentina. La misma entrará en vigencia en 60 días hábiles administrativos contados a partir del día de su publicación.

Institucionales
25/06/2019 Recordatorio sobre FERIADOS Y NO LABORABLES

El Consejo Directivo del Colegio ha remitido una nota en la cual consigna el funcionamiento de las farmacias en domingos, feriados nacionales y días no laborables. En esta última condición se encuentra el lunes 8 de julio de 2019.

Generales
24/06/2019 Crean el Plan Nacional de Alimentación Saludable en la Infancia y Adolescencia

Se llama PLAN ASÍ, y funcionará en la órbita de la Secretaría de Gobierno de Salud del Ministerio de Salud y Desarrollo Social. Su objeto es detener la epidemia creciente de sobrepeso y obesidad en niños, niñas y adolescentes en la República Argentina para el año 2023, mediante la promoción de un conjunto de políticas y regulaciones desarrolladas por el Estado Nacional y las provincias, tendientes a mejorar la nutrición y el desarrollo de actividad física.

Generales
24/06/2019 En el sector agropecuario también plantean los efectos preocupantes de la RAM

Un artículo publicado en el matutino porteño Clarín -sección Rural-, el día de la fecha, explica en qué consiste la Resistencia Antimicrobiana (RAM), y menciona el concepto de Una Salud, en el marco del cual la Organización Mundial de la Salud (OMS), la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) y la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y Alimentación (FAO) brindan recomendaciones a la población de todos los países del mundo para abordar esta problemática, que -concluye- supone una amenaza cada vez mayor para la salud pública mundial y requiere de medidas por parte de todos los sectores del gobierno y la sociedad.

Reacciones Adversas
18/06/2019 FEBUXOSTAT: no recomendado en pacientes con gota y antecedentes de enfermedad cardiovascular

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa que el ensayo clínico CARES, realizado en pacientes con gota y antecedentes de enfermedad cardiovascular, muestra un aumento significativo del riesgo de mortalidad en pacientes tratados con febuxostat comparado con los pacientes tratados con alopurinol.  En consecuencia, se desaconseja el uso de febuxostat en pacientes con antecedentes de patología cardiovascular grave (p. ej. infarto de miocardio, ictus o angina de pecho inestable), salvo en aquellos casos en los que no se pueda utilizar una terapia alternativa.

Novedades
18/06/2019 FDA aprueba nuevo tratamiento para pacientes pediátricos con diabetes tipo 2

La agencia norteamericana aprobó liraglutide, una inyección para el tratamiento de pacientes pediátricos de 10 años de edad o más con diabetes tipo 2. Liraglutida es la primera droga no insulina aprobada para tratar esta patología en pacientes pediátricos, desde que metformina fue aprobada para este grupo etário en 2006. Se encuentra aprobada para adultos con diabetes tipo 2 desde 2010.

Novedades
18/06/2019 Algunos trámites ante ANMAT sólo se podrán hacer por plataforma TAD

La agencia comunicó que, a partir del 18 de junio de 2019, los trámites que detalla en un comunicado sólo podrán ser iniciados a través de la plataforma TAD (Trámites a Distancia). Esto significa que ya no podrán ser realizados de manera presencial.

Alertas
18/06/2019 Retiro del mercado de un lote del producto Metronidazol Vannier

ANMAT ha informado que, a solicitud de esa Administración Nacional, la firma Laboratorio Vannier S.A. ha iniciado el retiro del mercado de un lote del producto Metronidazol Vannier/Metronidazol 500 mg  Comprimidos  Envase por 500 unidades - Certificado N°40.601. La partida retirada es  la N° 101074, con vencimiento 05/2021.

Destacados
15/06/2019 Lotes de vacunas antigripales liberados al 14/06/2019

ANMAT actualiza periódicamente el listado de lotes de vacunas antigripales temporada 2019, liberados para su comercialización y uso. 

Institucionales
14/06/2019 Acceso Directo a Padrón de Médicos Matriculados

Desde 2017 está disponible en el sitio Web del Colegio -en el extremo inferior derecho de la página de Inicio-  un acceso directo para poder consultar el listado de profesionales médicos que tienen matrícula en la Provincia de Entre Ríos, al momento de recibir una receta en la farmacia. El mismo ha sido provisto por el Ministerio de Salud, a los efectos de que se transforme en una herramienta más en la lucha contra la circulación de recetas adulteradas.

Institucionales
14/06/2019 COFA presente en la reunión de la Comisión Nacional de Profesiones de Grado Universitario en Salud

El 14 de junio, la Farm. Alicia Merlo, pro-secretaria de la Confederación Farmacéutica Argentina, y el Farm. José Ruggieri, del área de Asuntos Profesionales, participaron en esta reunión en la que se abordaron las novedades del sistema universitario respecto a las carreras y posgrados en salud; se presentó el Estudio sobre Especialidades Médicas: Estado de situación y antecedentes sobre el proceso de reconocimiento de nuevas especialidades y su relación con la formación. También se presentó una propuesta para un nuevo marco formativo y se analizaron los indicadores de profesionales de la salud.

Institucionales
14/06/2019 21 de junio: Día Mundial de la ELA

A partir del acuerdo alcanzado entre la Confederación Farmacéutica Argentina y la Asociación ELA Argentina, y en el marco de la Campaña de Visualización de la Esclerosis Lateral Amiotrófica para la Comunidad Farmacéutica, la COFA publica en su sitio Web una guía informativa para el farmacéutico sobre esta patología y los medicamentos que se utilizan para tratar las complicaciones asociadas a su evolución.

Capacitación
14/06/2019 2da. Jornada Provincial sobre Uso Medicinal del Cannabis

Se realizará en la ciudad de Colón, el viernes 21 de junio -a partir de las 12.30 hs.-, en el Salón Michelangelo, Hotel Intersur (ex Quirinale), ubicado en Av. Herminio J. Quirós 185.  Los disertantes serán el Dr. Marcelo Morante, Médico Especialista en Medicina interna; Asesor y Coordinador de la Capacitación Médica del Programa Nacional para el estudio y la investigación del  uso medicinal de la planta de Cannabis, sus derivados y Tratamientos No convencionales, Universidad de San Martín, Ministerio de Salud de la Nación; Director de la Carrera de Especialización en Medicina Interna, Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Nacional de La Plata; y la Lic. Norma E. Belixán, Licenciada en Química, Farmacéutica, Abogada, con Maestría en Propiedad Intelectual, Docente de la UBA; Asistente del Administrador Nacional de la ANMAT en Asuntos Regulatorios, Coordinación de equipos de trabajo y Redacción de Normas Técnicas sobre Medicamentos, Alimentos, Cosmética y Productos Médicos; Integrante del Consejo Consultivo Honorario, Ley 27.350 sobre Investigación Médica y Científica del Uso Medicinal de la Planta de Cannabis y Derivados; Ex-Directora de la Dirección de Vigilancia de Sustancias Sujetas a Control Especial (INAME), entre otros cargos relevantes ocupados con anterioridad.

Capacitación
13/06/2019 Taller de BBPP en Formulaciones Magistrales Odontológicas

Se realizará el sábado 29 de junio de 10.30 a 15.30hs, en el Aula Laboratorio, Sede Central del Colegio (calle Uruguay 149, Paraná). Contará con la dirección de los Farmacéuticos Perla L.G. de Falcón, Alicia Falcón, Gustavo Perren y Silvia Suares; y la coordinación de la Farm. Liliam Cecchini, perteneciente al Departamento de Asuntos Profesionales. Ha sido invitada especialmente la Dra. Silvina Cornago, Odontóloga.

Generales
13/06/2019 Las ITS persisten en forma endémica en todo el mundo

Así lo señala una investigación de la OMS publicada on line el 6 de junio de 2019, que estima un total global de 376.4 millones de nuevas infecciones urogenitales con clamidia, gonorrea, tricomoniasis y sífilis, en mujeres y hombre de 15 a 49 años, ocurridas durante el año 2016. Esto corresponde a un promedio superior a un millón de nuevas infecciones cada día. De todas maneras, se señala que el número de individuos infectados es menor dado que son comunes las coinfecciones y las re-infecciones.

Generales
12/06/2019 ANMAT ingresó al ICH

El Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH) es el organismo internacional que reúne a agencias regulatorias referentes del mundo y a la industria farmacéutica, para discutir aspectos científicos y técnicos sobre la registración de los medicamentos. El Consejo cuenta con una trayectoria de 29 años. En un comunicado difundido por la agencia nacional se señala que este ingreso representa una distinción importante, ya que la etapa de observador es la anterior a formar parte del Consejo en calidad de miembro regulatorio.

Boletín Oficial de la Nación
11/06/2019 Establecen aranceles para el mantenimiento en el REM

Los mismos se incluyen en la Disposición 4777/2019, publicada en el Boletín Oficial del 10 de junio de 2019.

Capacitación
10/06/2019 Conferencia en Paraná sobre Trastornos Intestinales actuales

Organizada por el Departamento de Actualización Profesional del Círculo de Farmacéuticos de Paraná, se realizará el próximo miércoles 19 de junio, a partir de las 12.30hs, en la Sede Central del Colegio, sita en calle Uruguay 149 de la capital entrerriana. La disertante será la Dra. Laura Sole, Médica especialista en Gastroenterología, Vicepresidenta de la Sociedad Latinoamericana de Neurogastroenterología.

Reacciones Adversas
10/06/2019 Prolia® (denosumab): posible riesgo de fracturas vertebrales múltiples tras la suspensión del tratamiento

La Agencia Española de Medicamentos publica una Nota Informativa en la cual da cuenta de la notificación de casos de fracturas, algunas múltiples, tras la suspensión de este medicamento autorizado -en España- para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y en varones con riesgo elevado de fracturas; para el tratamiento de la pérdida ósea asociada con la supresión hormonal en hombres con cáncer de próstata con riesgo elevado de fracturas, y para el tratamiento de la pérdida ósea asociada con el tratamiento sistémico a largo plazo con glucocorticoides en adultos con riesgo elevado de fracturas. En esta nota, la AEMPS brinda algunas recomendaciones a los profesionales sanitarios a la hora de prescribir este fármaco, además de recordar que denosumab puede ocasionar osteonecrosis del maxilar y que deben llevarse a cabo las acciones preventivas recomendadas.

Comunicados
10/06/2019 ANMAT recuerda no adquirir medicamentos por medio de canales no autorizados

La agencia publica un recordatorio dirigido a la comunidad en el que hace énfasis en el riesgo que implica adquirir medicamentos por canales no autorizados, como por ejemplo sitios web, redes sociales y correo electrónico, entre otros. A su vez recuerda que la venta de dichos productos por los medios mencionados se encuentra prohibida por Ley Nº 16463 y por la Resolución MS Nº 1644/08, debido a que los medicamentos que se venden por fuera de canales oficiales no pueden garantizar su seguridad, ni que sean legítimos o que hayan sido conservados de manera adecuada. Asimismo, menciona que la venta de medicamentos por canales ilegítimos puede ser denunciada vía correo electrónico a: internetpublicidad@anmat.gob.ar.

Generales
07/06/2019 Por primera vez se celebra el Día Mundial de la Inocuidad de los Alimentos

Fue proclamado por la Asamblea General de las Naciones Unidas (ONU) el 20 de diciembre de 2018, a través de la Resolución A/RES/73/250. El objetivo es llamar la atención e inspirar acciones que ayuden a prevenir, detectar y gestionar los riesgos transmitidos por los alimentos. El lema inaugural invita a reconocer que la seguridad e inocuidad alimentaria es asunto de todos. Cabe señalar que se define a la inocuidad de los alimentos como la ausencia -a niveles seguros y aceptables- de peligro en los alimentos, que puedan dañar la salud de los consumidores. Estos peligros pueden ser de naturaleza biológica, química o física y con frecuencia no son detectables a simple vista. Se trata de bacterias, virus o residuos de pesticidas, entre otros ejemplos. No existe seguridad alimentaria sin inocuidad de los alimentos, asevera ANMAT en su sitio Web.

Comunicados
07/06/2019 ANMAT fue incorporada al Programa Internacional de Reguladores de Productos Farmacéuticos

Los días 2 y 3 de junio se realizó en la ciudad de Amsterdam, Países Bajos, la reunión de este Programa Internacional (IPRP, por sus siglas en ingles) en el marco del cual la ANMAT fue elegida por unanimidad como nuevo miembro. La incorporación significa un importante reconocimiento ya que el IPRP está integrado por 18 autoridades sanitarias, entre ellas las de países de alta vigilancia sanitaria como Estados Unidos, Japón, Australia, Canadá y Nueva Zelanda, así como de la Unión Europea, entre otros.

Alertas
07/06/2019 Retiro del mercado de un lote de Ibupirac

ANMAT informa que la firma Pfizer SRL ha iniciado el retiro voluntario del mercado de un lote de la especialidad medicinal Ibupirac/Ibuprofeno 4 g/100 ml  Suspensión  Envase por 90 ml - Certificado N° 35918. El lote es el codificado como I258, con vencimiento 03/2020.

Boletín Oficial de la Nación
06/06/2019 Marco legal para acceso a productos con cannabinoides para uso medicinal

En el día de la fecha fue publicada en el Boletín Oficial de la República Argentina, la Resolución 133/2019, por la cual la Secretaría de Regulación y Gestión Sanitaria, perteneciente al Ministerio de Salud y Desarrollo Social, aprueba el Régimen de Acceso de Excepción a productos que contengan cannabinoides o derivados de la planta de cannabis destinados exclusivamente para uso medicinal ya sea para el tratamiento de un paciente individual con diagnóstico de epilepsia refractaria o bien dentro del contexto de investigación científica de acuerdo a lo establecido por esa norma, la cual entrará en vigencia a partir del día siguiente a su publicación en el Boletín Oficial.

Boletín Oficial de la Nación
05/06/2019 Disposiciones publicadas el 5 de junio de 2019
Comunicados
04/06/2019 Retiro del mercado de un lote de Alnamorph inyectable

ANMAT informa a los profesionales que la firma Productos Farmacéuticos Dr. Gray SACI ha iniciado el retiro voluntario del mercado de un lote del producto ANALMORPH/MORFINA CLORHIDRATO TRIHIDRATO 10 mg/ml  solución inyectable  envase conteniendo 100 ampollas por 1 ml  Certificado N° 40.733. La partida retirada es la codificada con el número 10476, con vencimiento 05/2020. La especialidad medicinal es utilizada como analgésico narcótico

Boletín Oficial de la Nación
04/06/2019 Disposiciones ANMAT publicadas el 4 de junio de 2019

Incluye la Disposición 4616 por la cual se aprueba el Régimen de Accesibilidad de Excepción a Medicamentos, que establece el procedimiento de autorización de importación para los productos enumerados en el artículo 2° de la norma. Este Régimen no se aplica a la importación de medicamentos que contengan derivados del cannabis para uso medicinal, la cual se regulará mediante una normativa específica.