01/06/2020

Boletín Oficial de la Nación

Suspensión Preventiva y Retiro del Mercado de especialidades con ULIPRISTAL

En el día de la fecha se publica en el Boletín Oficial la Disp. ANMAT N° 3416/2020, por la cual se suspende preventivamente la comercialización en todo el territorio nacional de todas las especialidades medicinales que contengan ULIPRISTAL como Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA), en todas sus formas farmacéuticas, concentraciones y presentaciones. Asimismo, la referida norma establece que los laboratorios titulares de certificados de especialidades medicinales que contengan ULIPRISTAL como Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) deberán proceder al retiro del mercado de todas las unidades alcanzadas por la presente medida, en un plazo de 90 días corridos a partir de la entrada en vigencia de la presente disposición.

La Disposición ANMAT N° 3416/2020 entrará en vigencia a partir del día hábil siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial (fecha de publicación: 01/06/2020)

En el mercado se encuentran los siguientes productos con IFA ULIPRISTAL:

Esmya, de Laboratorios Bagó S.A.

Ginopristal, de Laboratorios Temis Lostaló S.A.

Primiger, de Laboratorio Elea Phoenix S.A.