15/01/2019

Boletín Oficial de la Nación

Suspensión de trámites por incumplimiento de bioequivalencia

Mediante aviso publicado en el Boletín Oficial del 11/01/2019, la ANMAT ha determinado los requisitos a exigir para los trámites correspondientes a las solicitudes de inscripción en el REM, NFF y NCC de especialidades medicinales que contengan uno o más Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs) incluidos en las Disposiciones ANMAT N° 3185/99, 3311/01, 2446/07, 3113/10, 4788/12 y 9222/17 que requieran demostración de bioequivalencia.

Leer el texto del aviso oficial publicado en el Boletín Oficial 11/01/2019 -Incluye ANEXO con LISTADO DE IFAs CON REQUERIMIENTO DE BIOEQUIVALENCIA