18/03/2019

Reacciones Adversas

FDA comunica potencial incremento de mortalidad a largo plazo con productos cubiertos con Paclitaxel

La agencia norteamericana emitió un alerta informando sobre los resultados preliminares de la revisión de datos, que están confirmando el hallazgo identificado en un reciente meta análisis de ensayos randomizados publicado en JAMA, en enero de este año, en el cual se observó un potencial incremento de la mortalidad a largo plazo luego del uso de los denominados productos cubiertos con paclitaxel (balloons o stents liberadores de droga), para tratar la enfermedad periférica arterial en la arteria femoropoplítea, vs el uso de dispositivos no cubiertos. La FDA continúa haciendo el análisis de datos.

Leer la Carta a Profesionales de la Salud (Letter to Health Care Provider), en inglés; incluye recomendaciones a la hora de indicar tratamiento en pacientes con enfermedad periférica arterial.